當(dāng)事人：咸寧市咸安區(qū)寧康回春堂大藥房?

投資人：金瀾

2023年5月3日本局接到投訴人唐國慶投訴，稱當(dāng)事人銷售的藥品存在質(zhì)量問題。經(jīng)本局執(zhí)法人員調(diào)查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人經(jīng)營的“遠(yuǎn)志”“柏知仁”“棗仁”“紫石英”“琥珀”“山豆根”6個品種的中藥飲片無供貨單位資質(zhì)證明文件及合法票據(jù)，執(zhí)法人員現(xiàn)場制作了檢查筆錄，調(diào)取了相關(guān)證明材料，并采取了行政強(qiáng)制措施：咸安市監(jiān)強(qiáng)制〔2023〕23號。同時，調(diào)查發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人使用無醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、無醫(yī)師簽名，無執(zhí)業(yè)藥師審核、核對、調(diào)配并簽名的處方箋，銷售中藥給投訴人唐國慶家屬劉桂香的事實(shí)。當(dāng)事人私自采購藥品銷售的行為涉嫌違反了《湖北省藥品管理?xiàng)l例》的第十七條第二款的規(guī)定。當(dāng)事人未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定經(jīng)營藥品，其行為涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定。依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十九條第一款的規(guī)定，經(jīng)區(qū)局批準(zhǔn)立案調(diào)查。

經(jīng)查，?2023年5月3日，本局接到投訴人唐國慶實(shí)名投訴，反映當(dāng)事人銷售的藥品存在質(zhì)量問題，唐國慶和其家屬劉桂香于2023年4月30日在當(dāng)事人處購買了七副中藥飲片，共計560元，于當(dāng)日在家自行煎藥口服后，于當(dāng)晚突發(fā)疾病，已送醫(yī)治療。接到投訴后，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所進(jìn)行了現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人憑無醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、無醫(yī)師簽名，無執(zhí)業(yè)藥師審核、核對、調(diào)配簽名的處方箋銷售中藥，在當(dāng)事人留存的處方箋里的處方箋信息：姓名，劉桂香；日期2023年4月30日，金額560元；內(nèi)容：羌活15g、柴胡15g、升麻10g、防風(fēng)15g、茯神 15g、遠(yuǎn)志15g、柏知仁15g、合歡皮20g、夜交騰20g、龍骨15g、牡蠣30g、伍味子15g、 炒棗仁15g 、紫石英15g 、虎珀15g 、桂枝15g、桑枝15g、山豆根 20g、鉤藤15g，處方箋上無醫(yī)師簽名，無執(zhí)業(yè)藥師審核、核對、調(diào)配簽名，無發(fā)藥人簽名。當(dāng)事人現(xiàn)場出具了羌活、柴胡、升麻、防風(fēng)、茯神 、合歡皮、夜交藤、龍骨、牡蠣、伍味子、桂枝、桑枝、鉤藤13個批次品種中藥飲片的供方單位資質(zhì)、合法票據(jù)及成品檢驗(yàn)報告單。其中“遠(yuǎn)志”“柏知仁”“棗仁”“紫石英”“琥珀”“山豆根”6個品種的中藥飲片無標(biāo)識標(biāo)簽，當(dāng)事人當(dāng)場不能出具供貨單位的資質(zhì)證明文件、合法票據(jù)及成品檢驗(yàn)報告單。

2023年5月10日，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人的被委托人董志凌進(jìn)行了詢問調(diào)查，制作了詢問筆錄。董志凌陳述，上述無標(biāo)簽標(biāo)示6個品種的中藥飲片是寧康醫(yī)藥有限公司注銷之后遺留的一批中藥飲片，無寧康醫(yī)藥有限公司資質(zhì)、合法票據(jù)及成品檢驗(yàn)報告單，其承認(rèn)私自采購上述6個品種的中藥飲片的事實(shí)。經(jīng)執(zhí)法人員到市場調(diào)查比對得知，上述6個品種中藥飲片遠(yuǎn)志100g、單價0.5元/g、共50元，柏知仁186g、單價0.8元/g、共148.8元，炒棗仁254g、單價1元/g、共254元，紫石英101g、單價0.03/g、共3.03元，琥珀125g、單價0.03元/g、共3.75元，山豆根107g、單價0.06元/g、共6.42元，上述6個品種中藥飲片貨值金額共計466元。因當(dāng)事人無法提供進(jìn)銷貨臺賬，故違法所得難以計算。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1、投訴登記表1份，證明投訴的內(nèi)容及案件的來源；

2、投訴人唐國慶身份證復(fù)印件1份及詢問筆錄各一份，證明投訴人的身份情況和投訴的事實(shí)；

3、當(dāng)事人《營業(yè)執(zhí)照》及《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人的經(jīng)營資質(zhì)；

4、當(dāng)事人企業(yè)負(fù)責(zé)人董志凌身份證復(fù)印件及質(zhì)量負(fù)責(zé)人金瀾身份證復(fù)印件各一份，證明企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份；

5、企業(yè)負(fù)責(zé)人董志凌詢問筆錄一份，證明當(dāng)事人私自采購藥品銷售的事實(shí)；

6、2023年5月3日和2023年5月4日的現(xiàn)場檢查筆錄各一份，證明當(dāng)事人私自采購藥品銷售的事實(shí)；

7、咸安市監(jiān)責(zé)改〔2023〕286號《責(zé)令改正通知書》及送達(dá)回證各一份，證明本局責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為；

8、咸安市監(jiān)強(qiáng)制〔2023〕23號《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》、送達(dá)回證及《財物清單》各一份，證明本局依法實(shí)施了行政強(qiáng)制措施；

9、劉桂香處方一張，證明處方箋無醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、無醫(yī)師簽名，無執(zhí)業(yè)藥師審核、核對、調(diào)配簽名；

10、咸寧市中心醫(yī)院《ICU病情證明》一份，證明投訴人病情與藥品質(zhì)量不存在直接關(guān)系的事實(shí)；

11、湖北格林藥業(yè)有限公司資質(zhì)證明文件、票據(jù)及《成品檢驗(yàn)報告單》各一份，證明部分中藥飲片的來源。

以上證據(jù)材料均由證據(jù)提供者簽字確認(rèn)。

2023年6月15日，本局執(zhí)法人員向當(dāng)事人直接送達(dá)了咸安市監(jiān)罰告〔2023〕46號《行政處罰告知書》，當(dāng)事人現(xiàn)場簽收，自愿放棄陳述、申辯的權(quán)利。

當(dāng)事人的上述行為違反了《湖北省藥品管理?xiàng)l例》的第十七條第二款、《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定，屬于私自采購藥品銷售且未按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定經(jīng)營藥品的行為。

鑒于當(dāng)事人積極配合調(diào)查，但是造成不良影響，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第六條“實(shí)施行政處罰，糾正違法行為，應(yīng)當(dāng)堅持處罰與教育相結(jié)合，教育公民、法人或者其他組織自覺守法。”《湖北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量規(guī)則》第二十條 “當(dāng)事人既有從輕或者減輕行政處罰情節(jié)，又有從重行政處罰情節(jié)的，市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合案件情況綜合考量后作出裁量決定?！钡囊?guī)定，本局決定對當(dāng)事人作一般處罰。

依據(jù)《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第四十七條、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，本局現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，決定對當(dāng)事人作出如下行政處罰：

1、警告；

2、沒收遠(yuǎn)志100克、柏知仁186克、炒棗仁50克、紫石英102克、琥珀125克、山豆根107克，6個品種的中藥飲片；

3、罰款人民幣10500元。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰款繳至中國信和金桂信用社銀行（代收機(jī)構(gòu)名稱：咸寧市咸安區(qū)財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，賬號：82010000000150995，地址：咸寧市咸安區(qū)金桂路99號）。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如當(dāng)事人不服本行政處罰決定，可在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向咸安區(qū)人民政府申請行政復(fù)議，也可以在六個月內(nèi)依法向咸安區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

咸寧市咸安區(qū)市場監(jiān)督管理局

2023年6月28日